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簡(jiǎn)要描述:消毒劑備案檢測(cè)用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、 滅菌效果化學(xué)指示物。
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消毒劑備案檢測(cè)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)
對(duì)消毒產(chǎn)品有效性和衛(wèi)生安全性進(jìn)行的綜合評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(境外允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報(bào)關(guān)單)、消毒劑、指示物和抗(抑)菌制劑的產(chǎn)品配方、消毒器械的結(jié)構(gòu)圖等。產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)在類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品上市前進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》,對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。
產(chǎn)品責(zé)任單位
依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失的賠償責(zé)任的個(gè)人、法人及其他組織。委托生產(chǎn)加工時(shí),特指委托方,進(jìn)口產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位。
類(lèi)消毒產(chǎn)品
用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。
第二類(lèi)消毒產(chǎn)品
除類(lèi)產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
其他商業(yè)檢測(cè)
消毒劑備案檢測(cè)消毒產(chǎn)品除做安全評(píng)價(jià)備案檢測(cè)外,按照市場(chǎng)需求(如上電商平臺(tái)),做相關(guān)的pH、鉛砷汞、有效成分含量測(cè)定、殺菌、抑菌性能測(cè)定等;具有抗抑菌效果的日化產(chǎn)品,如洗衣液、清潔劑、清新劑需做抗抑菌效果測(cè)試;產(chǎn)品研發(fā)階段的有效成分含量測(cè)定、最小抑菌濃度MIC、殺菌、抑菌效果鑒定等。
(模擬)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) | 消毒劑對(duì)醫(yī)療器械的消毒模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、消毒劑對(duì)醫(yī)療器械的模擬現(xiàn)場(chǎng)滅菌試驗(yàn)、消毒劑對(duì)食(飲)具消毒效果的模擬現(xiàn)場(chǎng)鑒定試驗(yàn)、消毒劑對(duì)手消毒現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、消毒劑對(duì)皮膚消毒現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、消毒劑對(duì)其它表面消毒現(xiàn)場(chǎng)鑒定試驗(yàn)、消毒劑對(duì)織物消毒的模擬現(xiàn)場(chǎng)鑒定試驗(yàn)、消毒劑對(duì)果蔬消毒的現(xiàn)場(chǎng)鑒定試驗(yàn)、空氣模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、空氣現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、水消毒效果鑒定試驗(yàn)、消毒劑殺滅生活飲用水中微生物的效果試驗(yàn)等 |
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